Элонва Раствор для подкожного введения 150 мкг/0,5 мл шприц 1 шт

Показания к применению- контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами ГнРГ с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Элонва при беременности противопоказано.После контролируемой стимуляции яичников гонадотропинами в клинической практике тератогенного эффекта не выявлено. Клинические данные не позволяют исключить тератогенный эффект корифоллитропина альфа, в случае его непреднамеренного введения во время беременности. В доклинических исследованиях тератогенного эффекта, связанного с использованием лекарственного препарата не наблюдали.Применение препарата Элонв; в период лактации противопоказано.Противопоказания- опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса;- кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной причины;- первичная недостаточность яичников;- кисты яичников или увеличение яичников;- синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;- в случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании;- количество базальных антральных фолликулов более 20, выявленных при ультразвуковом исследовании;- фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено;- пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна;- беременность;- грудное вскармливание;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Побочное действиеОсновными побочными реакциями в клинических исследованиях при лечении препаратом Элонва; были СГЯ (5.2%), боль и дискомфорт внизу живота (4.1% и 5.5% соответственно), головная боль (3.2%), тошнота (1.7%), утомляемость (1.4%) и жалобы со стороны молочных желез (болезненные ощущения, боль, дискомфорт, нагрубание молочных желез, увеличение груди) (1.2%).В таблице приведены основные побочные реакции (по системам органов и частоте), которые наблюдались при применении препарата в клинических исследованиях.Кроме того, описаны эктопическая беременность, невынашивание беременности и многоплодная беременность, которые рассматриваются как осложнения методов вспомогательной репродукции.Состав0.5 мл (1 шприц) содержит:Активное вещество: корифоллитропин альфа 150 мкг.Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 3.68 мг, сахароза — 35 мг, L-метионин — 250 мкг, полисорбат 20 — 100 мкг, хлористоводородная кислота 0.1М или натрия гидроксид 0.1М — до pH 7.0, вода д/и (извлекаемый объем) — до 0.5 мл.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие с другими препаратами не изучалось.Корифоллитропин альфа не является субстратом для изоферментов цитохрома Р450, поэтому не ожидается взаимодействия с другими препаратами.